Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос компании Uniao Quimica на одобрение использования российской вакцины от коронавируса "Спутник V" в экстренных случаях.

"Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой", — сообщается на сайте регулятора.

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) опровергли сообщения об отказе бразильского регулятора.

"В связи с появившейся в ряде СМИ недостоверной информацией об отказе в ускоренной регистрации вакцины "Спутник V" в Бразилии сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Anvisa) запросило дополнительную информацию относительно вакцины "Спутник V", которая будет предоставлена в ближайшее время", – цитирует информационное агентство "Интерфакс" сообщение  фонда.

В сообщении отмечается, что "запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации".

В РФПИ утверждают, что "Конгресс Бразилии также одобрил закон, находящийся на рассмотрении в Сенате Бразилии, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину, зарегистрированную в ряде стран, включая Россию".

Вакцина "Спутник V" уже зарегистрирована в Сербии, Аргентине, Белоруссии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае. На следующей неделе, как заявили в фонде, предполагается  регистрация вакцины еще в двух странах.

РФПИ обратил внимание СМИ на то, что недостоверные – с точки зрения фонда – сведения о вакцине "целенаправленно распространяются в ночное время и выходные дни для усложнения процесса их проверки".

В Фонде просят журналистов проверять информацию до публикации во избежание распространения недостоверных сведений, отмечая, что пресс-служба РФПИ готова предоставлять информацию 24 часа в сутки.

По данным агентства, в случае одобрения вакцины в первом квартале года в Бразилию поставят 10 млн доз российской вакцины, в течение года 150 млн доз.

Ранее информационное агентство "Новости" со ссылкой на Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) сообщило, что впервые на Ближнем Востоке зарегистрирована российская вакцина от коронавируса "Спутник V". В сообщении отмечалось, что власти Палестинской автономии (в сообщении "Новостей" автономия названа Государством Палестина) зарегистрировали вакцину в рамках ускоренной процедуры  "без проведения дополнительных клинических исследований на территории государства".

Ранее по такой же процедуре вакцина была зарегистрирована в Аргентине, Боливии, Сербии и Алжире, подчеркивает агентство.

Как ожидается, первая партия вакцины поступит в автономию в течение месяца. Поставки осуществят с помощью партнеров РФПИ в Индии, Китае, Южной Корее и других странах.

"Высокое качество и эффективность вакцины "Спутник V" вызывают растущий интерес к ней со стороны все большего числа стран. Это приводит к расширению географии ее регистрации, поставок и производства. Мы рады, что следом за Европой, Азией, Латинской Америкой и Африкой "Спутник V" будет представлен и на Ближнем Востоке. Это позволит дополнительно объединить усилия для скорейшей совместной победы над коронавирусной инфекцией за счет обеспечения доступа к эффективной и безопасной вакцине большему количеству государств и их жителей", – цитируют "Новости" генерального директора РФПИ Кирилла Дмитриева.

Из публикации непонятно, идет речь о будущей продаже партии вакцины или безвозмедной передаче лекарства.

Прежде в СМИ сообщалось, что палестинцы могут получить 1,5 млн доз вакцины, которые ранее якобы были зарезервированы для крупного израильского медицинского центра: израильская больница заказала 1,5 миллиона российских вакцин от коронавируса, так как верит россиянам и властям России.