Рассмотрение заявки на регистрацию российской вакцины "Спутник V" для ограниченного использования препарата в Бразилии в условиях чрезвычайной ситуации приостановлено. Срок приостановки не указан.
Решение принято национальным агентством по санитарному надзору (Anvisa).
"Несмотря на приостановку срока, Anvisa продолжает рассмотрение остальной информации, представленной [фармакологической компанией] Uniao Quimica", - сообщила пресс-служба ведомства. Приостановка, как следует из опубликованной на сайте регулятора информации, связана с тем, что эксперты Anvisa не получили доступа к пятой части необходимого пакета документов.
Бразильский регулятор не в первый раз приостанавливает рассмотрение заявки на российскую вакцину: как отмечает ТАСС, вследствие этого владелец фармкомпании упрекнул руководство бразильского национального агентства по санитарному надзору, что приостановка носит намеренный характер и сделана в интересах конкурирующих компаний, создателей препаратов для иммунизации от COVID-19.
комментарии