Многим будущим матерям требуются способы снимать неприятные симптомы.
Европейское медицинское агентство (орган, отвечающий в том числе за регистрацию лекарственных препаратов) выпустил заявление в связи с американскими треволнениями по поводу парацетамола.
Напомним, президент США Дональд Трамп объявил, что этот препарат, более известный американцам как "Тайленол" (а израильтянам как "Акамол"), повышает риск аутизма у новорожденных, если его принимают беременные женщины.
Это довольно чувствительная тема, поскольку беременным вообще противопоказаны лекарственные средства, а многим будущим матерям требуются способы снимать неприятные симптомы, включая головную боль.
Считается, что парацетамол в небольших дозах вполне безвреден для плода и с его помощью можно избавляться в том числе и от мигреней во время беременности.
Трамп объявил, что этот препарат, по мнению американского Департамента по лекарствам и пищевым продуктам (FDA), а также по результатам последних исследований, может повышать вероятность аутизма.
В связи с этим он призвал беременных американок ограничить употребление "Тайленола" и применять его только по медицинским показаниям, а в идеале — вообще избегать его в этот период.
После заявления Трампа в FDA опубликовали открытое письмо, в котором врачей призывают "рассмотреть сведение к минимуму парацетамола во время беременности при обычных легких недомоганиях".
В этом департаменте отмечают, что речь идет о гипотезе, а не о доказанном факте.
"Хотя предполагаемая связь между ацетаминофеном и аутизмом описана во многих исследованиях, причинно-следственная зависимость не установлена, и в научной литературе описываются противоречащие друг другу итоги исследований", — говорится в письме.
Также FDA предупреждает, что врачи должны соотносить возможные риски парацетамола с тем фактом, что он все же безопаснее других безрецептурных обезболивающих и жаропонижающих препаратов во время беременности, таких как аспирин и ибупрофен.
В связи с этим журналисты стали обращаться в Европейское медицинское агентство с вопросами о том, что там думают по поводу американской позиции.
В ЕМА ответили, что доказательств "аутического эффекта" для будущих детей при приеме парацетамола во время беременности не имеется, поэтому принимать его можно, но в минимальных дозах и с минимальной частотой.
Отметим, что в случае медицинских рисков речь идет о тонких материях, и отсутствие доказанной причинно-следственной зависимости для многих не является аргументом. Так, если есть просто статистическая связь (у женщин, принимавших парацетамол при беременности, детям чаще диагностируют аутизм), этого вполне достаточно для практических выводов в свете чисто вероятностного фактора, поскольку речь идет о практических рисках для здоровья.
Разумеется, важен и фактор дозы – подобные болеутоляющие продаются без рецепта, и многие не слишком ответственные женщины во время беременности могут принимать их бесконтрольно, чтобы избавиться от неприятных симптомов.
Судя по всему, нынешняя кампания американской администрации направлена именно на повышение ответственности будущих матерей и ограничение "огульного" глушения мигреней и прочих болей частыми и большими дозами парацетамола.
комментарии