Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование вакцины "Новавакс" пациентами от 18 лет и старше. Это пятая вакцина, одобренная Евросоюзом. Предполагается, что она будет эффективно противостоять новому штамму коронавируса "омикрон". Еще несколько вакцин, в том числе российский препарат "Спутник V", находятся на стадии последовательной экспертизы. Об этом идет речь на сайте EMA.

Регулятор сделал выводы, что вакцина соответствует всем критериям качества, эффективности и безопасности. В испытании принимали участие более 45 тысяч человек. Во время первого исследования в США и Мексике препарат показал 90,4% эффективности, а во время второго испытания в Великобритании этот показатель составил 89,7%. Данные об эффективности этой вакцины против нового штамма "омикрон" пока очень ограничены, но, по словам экспертов, вселяют надежду.  

‼️ EMA recommends Nuvaxovid, the #COVID19vaccine developed by #Novavax, for authorisation in the 🇪🇺, to prevent #COVID19 in people from 18 years of age. #HealthUnion

👉 https://t.co/C0CrY8Jhih pic.twitter.com/bFDwTnh4Zf

— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 20, 2021

Побочные реакции при испытаниях обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации. Обычно наблюдалась боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах, головная боль, слабость, боль в суставах, тошнота или рвота.

Вакцина производится Индийским институтом сыворотки по лицензии американской компании "Новавакс". Новый препарат содержит крошечную частицу характерного для коронавируса спайк-белка вируса SARS-CoV-2, который производится в клетках насекомых. После прививки иммунная система человека вырабатывает антитела к этому белку, благодаря чему организм получает защиту от коронавируса.

Важное преимущество вакцины "Новавакс" в том, что ее можно хранить в обычных холодильниках, а следовательно — удобно перевозить на большие расстояния.

В начале августа Еврокомиссия заключила с концерном "Новавакс" контракт на закупку 100 миллионов доз вакцины для стран-членов ЕС в текущем и следующем году. По условиям договора, в 2021-23 годах Евросоюз закрепляет за собой право дополнительно закупить еще 100 миллионов доз. В частности, Минздрав Германии рассчитывает начать использование "Новавакса" в 2022 году.

Ранее мы сообщали, что национальное агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Индонезии одобрило применение вакцины от коронавируса американской компании "Новавакс" 1 ноября 2021 года.

17 декабря вакцина "Новавакс" стала девятым препаратом, одобренным Всемирной организацией здравоохранения. До этого ВОЗ уже одобрила для экстренного использования вакцины "Файзер", "Модерна", "Астра-Зенека", "Ковишилд" (производимый на основе технологии "Астры-Зенеки"), "Джонсон и Джонсон", "Синофарм", "Коронавак" и индийский "Коваксин". 

Официальный представитель Всемирной организации здравоохранения Тарик Язаревич заявил, что инспекция российской вакцины от коронавируса "Спутник V" будет проведена не ранее января 2022 года.