Национальное агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Индонезии первым в мире одобрило применение вакцины от коронавируса американской компании "Новавакс". Об этом сообщили в пресс-службе компании 1 ноября.
"Это первое во всем мире регуляционное разрешение вакцины против "Ковид-19" на основе белка, основанное на клинических данных фазы 3, демонстрирующих эффективность и благоприятный профиль безопасности", — заявил президент и главный исполнительный директор "Новавакс" Стэнли Эрк.
Технология производства препарата "Новавакс" отличается от технологии производства РНК вакцин, ныне широко используемых в мире: в ее основе – копии спайк-протеинов, или так называемых "шипов" коронавируса, воспроизведенных в лаборатории. В отличии от остальных антиковидных препаратов, этот препарат можно хранить при температуре от +2 до +8°С. Вакцина "Новавакс" вводится двумя дозами.
Индонезийский эпидемиолог Дики Будиман после заявления компании "Новавакс" отметил, что данный препарат "будет гораздо легче транспортировать, хранить и распространять в таких странах как Индонезия, где много островов", - цитирует Будимана агентство новостей "Ассошиэйтед Пресс" .
Для Индонезии препарат будет производиться крупнейшим в мире производителем вакцин из Индии Serum Institute (Институт сыворотки крови) и продаваться под торговой маркой индийской компании "Кововакс". Поставки препарата начнутся в ближайшее время. Уже в 2021 году Индонезия должна получить 20 миллионов доз новой вакцины.
Компания "Новавакс" и Институт сыворотки крови уже подали заявки на разрешение вакцины "Новавакс" в Индии и Филиппинах, а также на внесение препарата в список вакцин, одобренных к применению в условиях чрезвычайной ситуации (EUL) во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ). Кроме этого, компания "Нововакс" недавно завершила подачу заявок на разрешение использования вакцины в регуляторные органы Великобритании, Европейского Союза, Канады и Австралии. В США компания планирует предоставить полный пакет документов до конца года.
Разработанная американской компанией "Нововакс", вакцина против коронавируса в ходе масштабных испытаний продемонстрировала 90,4 % эффективности препарата. В частности, доказана его эффективность против британского и южноафриканского штаммов коронавируса.
"Новавакс" и Институт сыворотки крови обязались совместно предоставить более 1,1 миллиарда доз для глобального механизма распространения вакцин "Ковакс" под руководством Всемирной организации здравоохранения.
комментарии