Европейское агентство лекарственных средств (EMA) проверяет российскую вакцину против коронавируса "Спутник V". Эксперты регулятора находятся в России, они посещают клиники, где проводится вакцинация, а также производственные и складские помещения для того, чтобы рассеять сомнения, которые вновь появились у исследователей по поводу эффективности российского препарата. Об этом пишет немецкая газета "Франкфуртер рундшау".

Специалисты обращают внимание на то, что полные сведения о различных фазах испытания вакцины Центра Гамалеи до сих пор не опубликованы, и отмечают подозрительные моменты в официальных данных о "Спутнике V".

Например, показатели формирования антител у разных испытуемых с разными вариантами препарата демонстрируют неестественные закономерности. В ноябре и декабре прошлого года производитель опубликовал три пресс-релиза о промежуточных оценках третьего этапа испытаний: во всех трех эффективность вакцины "Спутник V" оценивалась как 91% и 92%. При этом доля заболевших в группе вакцинированных и в контрольной группе оказалась одинакова, что, по мнению ученых, очень маловероятно при пятизначном числе участников исследования.

"Нетипичная и маловероятная высокая однородность показателей об эффективности вакцины в разных возрастных категориях и в разных промежуточных анализах вызывает сомнения по поводу предоставленных данных", – подчеркивают исследователи.

"Рискованный эксперимент на людях": вакцину от "ковида", которой заинтересовался Израиль, подвергли жесткой критике

На этом фоне эксперт по вопросам здравоохранения представительства ЕС в Москве Жером Лепентр предположил, что решение по одобрению "Спутника" для применения в европейских странах будет принято не раньше середины лета.

Будет ли российская вакцина в Германии и когда, пока неясно, пишет "Франкфуртер рундшау". Министр здравоохранения Йенс Шпан считает, что сначала необходимо получить одобрение EMA. Тем не менее на фоне нехватки вакцин в Европе некоторые федеральные земли начали действовать самостоятельно. Накануне Бавария подписала предварительный контракт на поставку 2,5 миллиона доз, сегодня ее примеру последовала Померания и заказала миллион вакцин. Однако инициатива руководства этих федеральных земель была встречена резкой критикой.