Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 11 января внесло изменения в сведения о вакцине "Джонсон и Джонсон" против "ковида-19". Ведомство включило в данные информацию о редком риске иммунной тромбоцитопении, в частности кровотечения.
Иммунная тромбоцитопения (ИТП) — это заболевание, которое может вызывать легкие или чрезмерные кровоподтеки и кровотечения из-за очень низкого уровня тромбоцитов.
"Отчеты о побочных реакциях после использования вакцины "Джонсон и Джонсон", разрешенной для экстренного использования, свидетельствуют о повышенном риске иммунной тромбоцитопении в течение 42 дней после вакцинации", — говорится в документе.
При этом в FDA подчеркнули, что вероятность такого побочного эффекта очень мала. Однако регулятор посоветовал немедленно обратиться к врачу в случае следующих симптомов:
Регулятор напоминает, что вакцины "Джонсон и Джонсон" и "Астра-Зенека", которые основаны на схожей платформе, ранее связывали с другой редкой комбинацией свертывания крови и низкого уровня тромбоцитов, известной как тромбоз с синдромом тромбоцитопении.
В декабре 2021 года Центры по контролю и профилактике заболеваний США рекомендовали американцам выбрать одну из двух других разрешенных вакцин против коронавируса, "Файзер" или "Модерну", вместо однократного введения "Джонсон и Джонсон". Причина — редкий, но иногда смертельный риск.
"Джонсон и Джонсон" — так называемая "векторная вакцина". Вектор — это вирус, который не вредит организму человека. Его задача состоит в том, чтобы доставить в клетку ген болезнетворного вируса, против которого организму следует выработать иммунитет. Препарат стал третьим одобренным в США после "Модерны" и "Файзера". Эту вакцину также разрешено применять в Канаде и Евросоюзе.
Для прививки одного человека требуется всего одна доза этого препарата. Еще одно преимущество этой вакцины — возможность хранить ее в обычном холодильнике. Результаты клинических испытаний в США, Южной Африке и странах Латинской Америки показали, что эта вакцина имеет эффективность в 67%.
комментарии